Мотилиум действие

Мотилиум

Мотилиум действие

Мотилиум (торговое название) – антиэметик, лекарственное средство, подавляющее или снижающее рвотный рефлекс.

Рвотный центр в организме человека расположен в головном мозге, рефлексогенных зонах желудочно-кишечного тракта, вестибулярном аппарате и триггерной зоне.

В передаче нервного импульса на эти структуры принимают участие физиологически активные вещества дофамин, серотонин. На блокировании рецепторов к этим медиаторам и основан фармакологический эффект Мотилиума.

Медикамент выпускается международной фармацевтической компанией «Johnson & Johnson».

Производитель поставляет на рынок также лекарства для терапии алкогольной и наркотической зависимости, инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека, иммунологических, гастроэнтерологических, гематологических, гинекологических, нефрологических, онкологических, психиатрических, неврологических, кардиологических и инфекционных заболеваний.

Одно из показаний к использованию противорвотного средства центрального действия – гастрит. Гастрит – воспалительный процесс разной степени выраженности в слизистой оболочке желудка, сопровождающийся нарушением его основных функций. Может протекать бессимптомно, а может ярко проявляться.

В таком случае незаменимым оказывается назначение симптоматической терапии. Совокупность жалоб пациента и клинического диагноза укладывается в понятие функциональной диспепсии. Причинами развития гастрита могут быть многие факторы:

  • Обсеменение Helicobacter pylori.
  • Погрешности питания и режима дня: большой перерыв между приемами пищи, употребление жирной, жареной, соленой еды, копченостей.
  • Курение.
  • Прием нестероидных противовоспалительных средств: если он необходим, то всегда следует использовать дополнительные лекарства, защищающие слизистую оболочку желудка.
  • Паразиты ЖКТ.
  • Стресс: за счет воздействия на симпатическую нервную систему.
  • Генетическая предрасположенность.
  • Аутоиммунные процессы в организме.

При гастрите обязательно назначается этиотропная терапия, направленная на причину (например, антибактериальная при обсеменении Helicobacter pylori), а для снятия симптомов, нарушающих качество жизни, в том числе рвоты, эффективен, например, Мотилиум.

Препарат является средством центрального действия, блокирующим передачу нервных импульсов на рвотный центр. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у взрослых и детей для снятия симптомов рвоты.

Выпускается в двух лекарственных формах:

  • Для наиболее удобного использования в любой ситуации – в виде таблеток для рассасывания. Общее количество таблеток: десять или тридцать штук в зависимости от приобретенной упаковки.
  • Для использования у детей до двенадцати лет – в виде густой суспензии для перорального приема, расфасованной по флаконам, с дозирующим шприцем в комплекте.

В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав медикамента входит основная фармацевтическая субстанция – прокинетическое вещество, антагонист дофаминовых рецепторов домперидон в количестве один миллиграмм на каждый миллилитр суспензии или десять миллиграмм на каждую таблетку для рассасывания. Кроме того, лекарство содержит дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы, компоненты пленочной оболочки таблеток.

Домперидон сокращает и ингибирует функции физиологически активного вещества, медиатора допамина, передающего импульсы на рвотные центры организма.

Кроме того, обладает гастрокинетическим действием, блокируя дофаминовые D2-рецепторы, устраняет тормозное влияние дофамина на холинергические нервные клетки в миентеральном сплетении.

Домперидон профилактирует развитие рвотного рефлекса, снижает интенсивность тошноты и рвоты. Хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер. Возможно использование для ускорения движения пищи из желудка.

После приема внутрь per os суспензия быстро всасывается в нижних отделах пищеварительной системы. Максимальная концентрация основной фармацевтической субстанции достигается через час. Количество вещества, достигающего клеток-мишеней, составляет до пятнадцати процентов.

Метаболизм происходит главным образом в печени. Интенсивно и в полном объеме связывается с белками-транспортерами в крови. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств, составляет до десяти часов.

Фармакокинетические параметры меняются у людей с нарушениями функций печени и почек.

Препарат применяется при:

  • Воспалении слизистой оболочки пищевода.
  • Забросе содержимого желудка через нижний пищеводный сфинктер в пищевод.
  • Воспалении слизистой оболочки желудка.
  • Болевом синдроме в проекции желудка.
  • Рвотном рефлексе.
  • Расстройствах пищеварения функционального характера, неязвенной диспепсии.
  • Тошноте.
  • Нарушении пищеварения, связанном с отравлением, приемом лекарственных средств, алкогольсодержащих напитков.
  • Ощущении жжения в пищеводе.
  • Ощущении переполнения желудка, быстрой насыщаемости во время приема пищи, чувстве вздутия живота.
  • Избыточном скоплении газов в кишечнике.

Не использовать медикамент при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности к основным компонентам.
  • Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Патологиях печени, имеющих класс В и C по шкале Чайлд-Пью.
  • Гормон-продуцирующей опухоли, развивающейся в гипофизе, пролактиноме.
  • Одновременном приеме с противогрибковым лекарственным препаратом Кетоконазолом, макролидом Эритромицином.
  • Кровотечении в пищеварительном тракте, острой кишечной механической непроходимости, прободении язвы.

С осторожностью принимать при нарушениях способности сердца проводить импульсы от места возникновения до сократительного миокарда, а также при патологиях автоматизма и ритма сердечной деятельности, при изменениях на электрокардиограмме в виде удлинения интервала от начала желудочкового комплекса до завершения зубца T, при нарушениях и изменениях водно-электролитного баланса, при хронической сердечной недостаточности с отеками и анасаркой.

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

  • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
  • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
  • Головная боль различной локализации и степени выраженности.
  • Избыточное скопление газов в кишечнике.
  • Лабильность настроения.
  • Снижение полового влечения.
  • Слабость, сонливость, апатия, синдром внутреннего беспокойства, чувства дискомфорта.
  • Увеличение грудных желез у мужчин.
  • Выделение молока или молозива, не связанное с вскармливанием.
  • Отсутствие менструаций в течение нескольких менструальных циклов у женщин репродуктивного возраста.
  • Боли в молочных железах, набухание желез.
  • Нейролептические экстрапирамидные расстройства, двигательные нарушения.
  • Нарушения ритма, проводимости и автоматизма сердечной деятельности вплоть до сильно выраженных желудочковых аритмий.
  • Изменение в биохимическом анализе крови: увеличение концентрации АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы.
  • Повышение уровня лактотропного гормона в крови.

При возникновении побочных действий необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.

Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом и еще раз внимательно прочитать инструкцию. Для жидкой суспензии: взрослым и детям старше двенадцати лет принимать до двадцати миллилитров до четырех раз в день.

Детям до двенадцати лет до 0,5 мг активной фармацевтической субстанции (пол миллилитра суспензии) на каждый килограмм массы тела. Для таблеток: рассасывать за полчаса до приема пищи и на ночь.

При хроническом функциональном расстройстве процесса пищеварения взрослым и детям старше двенадцати лет рассасывать по одной таблетке три раза в день. При необходимости можно увеличить дозировку в два раза. Детям с пяти лет также можно давать по одной таблетке три раза в день.

При симптомах тошноты и рвотном рефлексе взрослым – по две таблетки до четырех раз в день, детям до двенадцати лет – по одной таблетке до четырех раз в сутки.

В педиатрии препарат используется, результаты воздействия лекарства на детей изучены достаточно, дозировка подбирается индивидуально на консультации с врачом-педиатром в зависимости от многих параметров и факторов. Для детей младше пяти лет и с массой тела меньше тридцати пяти килограмм используется только суспензия для перорального приема.

В остальных случаях возможно применение таблеток для рассасывания. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна.

У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием Мотилиума противопоказан.

Во время курса терапии необходимо соблюдать диету с ограничением жирного, соленого, острого, горячего, горячих и холодных блюд, копченостей, маринованных продуктов, газированных напитков и фаст-фуда. При отсутствии эффекта от терапии через месяц после начала приема необходимо уточнить диагноз.

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены.

Не исключено, что основная фармацевтическая субстанция способна проникать через гемато-молочный барьер.

Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по использованию.

Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, а также сонливость, выраженная слабость, экстрапирамидные нейролептические двигательные расстройства. Лечение симптоматическое.

Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Противопоказан одновременный прием с противогрибковым лекарственным препаратом Кетоконазолом, макролидом Эритромицином.

Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций.

Полный список препаратов, не рекомендованных к приему совместно с Мотилиумом, представлен в официальных рекомендациях. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

Требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

  • Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
  • Использование до истечения срока годности, составляющего три года.
  • Недоступность для детей.

После истечения срока не применять.

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Мотилиум экспресс, Домперидон, Мотониум, Домперидон-тева, Мотилак, ПассажиксБрюлиум Лингватабс, Гастропом-Апо, Домрид, Моторикум, Перилиум, Ганатон, Зирид, Итомед, Праймер, Метоклопрамид и другие.

Источник: https://wer.ru/opisanie/motilium/

Форма выпуска и состав

Мотилиум выпускается в следующих формах:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, от белого до бледно-кремового цвета, с ядром белого цвета на поперечном разрезе (по 10 или 30 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
  • Таблетки для рассасывания: круглые, белые или почти белые (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
  • Суспензия для приема внутрь: белая, однородная (по 100 мл во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим шприцем).

Действующее вещество – домперидон (10 мг в 1 таблетке, 1 мг в 1 мл суспензии).

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон (К-90), масло хлопковое гидрогенизированное; состав оболочки – натрия лаурилсульфат, гипромеллоза и очищенная вода;
  • Таблетки для рассасывания: маннитол, желатин, эссенция мятная, аспартам, полоксамер;
  • Суспензия для приема внутрь: сорбитол жидкий некристаллизованный 70%, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, полисорбат 20, кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, натрия сахаринат, натрия гидроксид, вода.

Показания к применению

  • Диспептические симптомы, часто ассоциирующиеся с желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка и эзофагитом (тошнота, рвота; метеоризм, отрыжка; ранняя насыщаемость, боль в верхней части живота, чувство переполнения в эпигастральной области, ощущение вздутия живота);
  • Рвота и тошнота органического, инфекционного, функционального происхождения, а также вызванные лекарственной терапией, радиотерапией или нарушением диеты.

Специфическим показанием к применению Мотилиума являются рвота и тошнота, вызванные агонистами допамина, которые назначают при болезни Паркинсона (бромокриптин и леводопа).

Противопоказания

Общими противопоказаниями для всех лекарственных форм препарата являются:

  • Пролактинома (пролактин-секретирующая опухоль гипофиза);
  • Перфорация или механическая непроходимость отделов желудочно-кишечного тракта, кровотечение из пищеварительного тракта;
  • Одновременный прием эритромицина, кетоконазола или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (вориконазол, амиодарон, флуконазол, телитромицин и кларитромицин);
  • Повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам Мотилиума.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой также противопоказаны пациентам с массой тела менее 35 кг; с осторожностью препарат в данной форме назначают детям и лицам с почечной и печеночной недостаточностью.

Дополнительными противопоказаниями для таблеток для рассасывания являются: фенилкетонурия, печеночная недостаточность средней и тяжелой степени, детский возраст до 5 лет (масса тела менее 35 кг).

Мотилиум в форме суспензии дополнительно противопоказан при нарушениях функции печени средней или тяжелой степени.

Таблетки для рассасывания и суспензию с осторожностью назначают пациентам с нарушением проводимости и ритма сердца, застойной сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек и электролитного баланса.

Способ применения и дозировка

Мотилиум рекомендуется принимать внутрь до еды, так как при одновременном приеме с пищей возможно снижение абсорбции домперидона.

Длительность непрерывного применения без рекомендации врача – не более 28 дней.

При легких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется. При нарушениях функции почек коррекция разовой дозы не требуется, однако при повторном приеме следует снизить частоту приема препарата до 1-2 раз в сутки, а иногда может потребоваться и снижение дозы. При длительном лечении необходимо проводить регулярное обследование таких больных.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой и таблетки для рассасывания

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

Таблетку для рассасывания кладут на язык и оставляют на несколько секунд, в течение которых она распадается, после чего проглатывают ее со слюной, не запивая водой.

Рекомендуемые дозы:

  • Взрослые и подростки старше 12 лет (с массой тела ≥35 кг): по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки;
  • Дети 5-12 лет (с массой тела ≥35 кг): по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Если желаемый эффект отсутствует, можно удвоить указанную дозу.

Максимальная суточная доза для детей и взрослых – 80 мг (8 таблеток).

Мотилиум в форме таблеток не применяют в педиатрической практике у детей с массой тела менее 35 кг. В этом случае следует использовать суспензию.

Суспензия для приема внутрь

Суспензию принимают внутрь, осторожно взбалтывая перед употреблением во избежание образования пены.

Рекомендуемые дозы:

  • Взрослые и подростки старше 12 лет (с массой тела ≥35 кг): по 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная доза в сутки – 80 мл;
  • Младенцы и дети до 12 лет: по 0,25-0,5 мл/кг 3-4 раза в сутки. Максимальная доза в сутки – 2,4 мг/кг (не более 80 мг). Для точного определения дозы используют шкалу массы тела ребенка на мерном шприце.

Побочные действия

Данные клинических исследований:

  • Побочные эффекты, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, которые принимали Мотилиум: тревога, депрессия, головная боль, отсутствие или снижение либидо, акатизия, сонливость, диарея, сыпь, зуд, сухость в полости рта, гинекомастия, галакторея, аменорея, нарушения менструального цикла, астения, нарушение лактации, чувствительность и боль в области молочных желез;
  • Побочные эффекты, наблюдавшиеся у

Источник: https://medlib.net/motilium.html

Мотилиум таблетки : инструкция по применению

Мотилиум действие

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований invitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме (см. Противопоказания).

Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона со следующими лекарственными средствами, а также необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов нежелательных реакций (см. Нежелательные реакции):

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT:

– антиаритмическими класса IA (дизопирамид, гидрохинидин, хинидин);

– антиаритмическими класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);

– некоторыми нейролептиками (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);

– некоторыми антидепрессантами (например, циталопрам, эсцеталопрам);

– некоторыми антибиотиками (напрмер, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);

– некоторыми противогрибковыми (например, пентамидин);

– некоторыми противомалярийными (в частности, галофантрин, люмефантрин);

– некоторыми желудочно-кишечными препаратами (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);

– некоторыми препаратами, применяемыми для лечения рака (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);

– некоторыми другими препаратами (например, бепридил, дифеманил, метадон);

сильные ингибиторы CYP3A4 (независимо от их способности удлинять интервал QT):

– ингибиторами протеазы;

– азольными противогрибковыми препаратами системного действия;

– некоторыми макролидами (эритромицин, кларитромицин, телитромицин).

Представленный перечень является репрезентативным, но не исчерпывающим.

Сочетанное применение антихолинергических лекарственных средств может препятствовать развитию антидиспептических эффектов домперидона.

Теоретически, поскольку Мотилиум® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

МОТИЛИУМ® можно принимать одновременно с:

нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, он подавляет, не влияя при этом на их основные свойства.

Предостережения и особые указания

При сочетанном применении препарата МОТИЛИУМ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом МОТИЛИУМ®, т.к. они снижают пероральную биодоступность домперидона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, МОТИЛИУМ® содержат лактозу и не рекомендованы для приема пациентами с непереносимостью лактозы, галактоземией или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Нарушения функции почек

Период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек. При повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений. Может потребоваться снижение дозы.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Применение домперидона связано с удлинением интервала QT на ЭКГ.

В ходе проведения постмаркетингового наблюдения были получены очень редкие сообщения о случаях удлинения интервала QT, Torsadesdepointes, у пациентов принимающих домперидон.

Эти случаи включали пациентов со смешанными факторами риска, нарушениями электролитного баланса и сопутствующей терапией, которые возможно были способствующими факторами.

Эпидемиологические исследования показали, что применение домперидона связано с повышенным риском развития желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти.

Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет или у пациентов, принимавших препарат перорально в дозах, превышающих 30 мг в сутки, одновременно принимавших другие лекарственные средства, с известным фактором риска удлинения интервала QT, или сильные ингибиторы CYP3A4.

Поэтому у пожилых пациентов МОТИЛИУМ® следует применять с осторожностью. Домперидон следует принимать в минимальной эффективной дозе у взрослых и детей.

Домперидон противопоказан пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), или брадикардией, у пациентов с сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность, вследствие повышенного риска развития желудочковой аритмии. Нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), брадикардия, являются факторами, повышающими проаритмический риск.

Лечение домперидоном необходимо прекратить, если у пациента наблюдаются признаки или симптомы, которые могут ассоциироваться с сердечной аритмией. Пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Пациенту необходимо незамедлительно сообщать врачу о развитии любых сердечных симптомов.

Если лекарственное средство пришло в негодность, или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Беременность и лактация

Применение во время беременности

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени потенциальный риск токсического действия домперидона на репродуктивную функцию при применении у людей неизвестен. Поэтому, МОТИЛИУМ® следует назначать при беременности только в тех случаях, когда его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

Применение во время лактации

Домперидон экскретируется с грудным молоком, менее 0,1% материнской дозы получает ребенок. Если кормящая мать принимает домперидон, развитие побочных реакций у ребенка, в особенности со стороны сердечно-сосудистой системы, нельзя исключить.

Оценив преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии домперидона для женщины, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/приостановке приема домперидона.

Следует проявлять осторожность, если у ребенка на грудном вскармливании имеются факторы риска удлинения интервала QT.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой

Пациентам рекомендуется воздержаться от вождения транспортного средства или использования сложных механизмов, а также от выполнения деятельности, требующей повышенного внимания и координации, пока они не определят, в какой степени на них влияет прием препарата МОТИЛИУМ®.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг.

По 10 или 30 таблеток в блистере из ПВХ/Alu. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Источник: https://apteka.103.by/motilium-Tab-instruktsiya/

МОТИЛИУМ

Мотилиум действие
Противорвотный препарат – центральный блокатор дофаминовых рецепторов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до бледно-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью “JANSSEN” на одной стороне и “M/10” – на другой; на поперечном разрезе ядро таблетки белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 54.2 мг, крахмал кукурузный – 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 10 мг, крахмал прежелатинизированный – 3 мг, повидон К90 – 1.5 мг, магния стеарат – 0.6 мг, масло семян хлопка гидрогенизированное – 0.5 мг, натрия лаурилсульфат – 0.15 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 5 мПа×с – 2.2 мг, натрия лаурилсульфат – 0.05 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
30 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ.

Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами ГЭБ.

Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени.

Домперидон следует принимать за 15-30 мин до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.

Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната.

При приеме препарата после еды для достижения Cmax требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона внутрь в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут Cmax в плазме крови через 90 мин была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы – 91-93%.

Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

Метаболизм

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования.

Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение

Выведение почками и кишечником составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% выводится через кишечник и приблизительно 1% – почками). Плазменный T1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и Cmax домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T1/2 увеличивался с 15 до 23 ч.

У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Cmax и AUC, без изменений связывания с белками или T1/2. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Показания

  • для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Рекомендуется принимать таблетки Мотилиум за 15–30 мин до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослым и подросткам старше 12 лет и детям с массой тела ≥35 кг – по 1 таб. (10 мг) 3 раза/сут, максимальная суточная доза составляет 3 таб. (30 мг).

Детям до 12 лет и с массой тела 35 кг и более – по 1 таб. (10 мг) 3 раза/сут, максимальная суточная доза составляет 3 таб. (30 мг).

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

Непрерывный прием препарата Мотилиум без консультации врача не должен по продолжительности превышать 7 дней. При необходимости врач может продлить курс лечения.

Пациенты с почечной недостаточностью. Поскольку Т1/2 домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке >6 мг/100 мл, т.е. >0.

6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата Мотилиум, таблетки, покрытые оболочкой, следует снизить до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности.

Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел “Фармакологическое действие”).

Пациенты с печеночной недостаточностью. Применение препарата Мотилиум противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести. У пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у

Источник: https://health.mail.ru/drug/motilium_2/

Мотилиум® (таблетки, 10 мг)

Мотилиум действие

  • русский
  • қазақша

Мотилиум®

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – домперидон 10.00,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, поливидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат,

пленочная оболочка: гипромеллоза 2950 5 мПа·с, натрия лаурилсульфит,

вода очищенная.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до бледно-кремового цвета, с надписью “Janssen” на одной стороне таблетки и М/10 на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Стимуляторы моторики ЖКТ.

Код АТСA03FA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальные концентрации в плазме крови отмечаются примерно в течение 1 часа.

При приеме препарата после еды абсорбция домперидона замедляется, а площадь под кривой (AUC) увеличивается.

Низкая абсолютная биологическая доступность домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

Время достижения максимальной концентрации домперидона в плазме крови составляет 90 мин после приема препарата. При этом максимальная концентрация Сmax равняется 18 нг/мл после однократного приема и 21 нг/мл при ежедневном приеме препарата по 30 мг в день в течение 2-х недель.

Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме крови. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31 и 66% от

пероральной дозы, соответственно. Выделение препарата в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% – с калом и приблизительно 1% – с мочой). Домперидон не кумулируется и не индуцирует собственный обмен. Период полувыведения из плазмы крови после приема разовой дозы составляет 7-9 часов и удлиняется при тяжелой почечной недостаточности (20,8 ч).

Фармакодинамика

Мотилиум® является антагонистом дофамина, обладает противорвотным свойством. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При приеме внутрь Мотилиум® увеличивает продолжительность сокращений антрального и дуоденального отделов желудка, ускоряет его опорожнение и повышает давление в области сфинктера нижнего отдела пищевода. Мотилиум®

не оказывает действия на желудочную секрецию.

Применение Мотилиума® редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, но Мотилиум® стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать таблетки Мотилиум® до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Хроническая диспепсия

Взрослые и подростки старше 12 лет:

По 1-2 таблетке 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1 таблетка 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Тошнота и рвота

Взрослые и подростки старше 12 лет:

По 1-2 таблетке 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1 таблетка 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Максимальная суточная доза домперидона – 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не более 40 мг.

Продолжительность лечения в среднем 1 месяц.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел Особые указания).

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. При возникновении экстрапирамидных реакций можно назначать антихолинергические средства, антигистаминные препараты, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Формы выпуска и упаковка

По 30 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 15 0С до 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

Янссен Силаг С.А., ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.

Наименование и страна организации-упаковщика

«Янссен-Силаг С.А.», Франция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва,

ул. Крылатская, д.17, стр.2,

тел. (495) 726-55-55

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BC%D0%BE%D1%82%D0%B8%D0%BB%D0%B8%D1%83%D0%BC-10-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/249396641477650976?instruction_lang=RU

От чего помогает «Мотилиум». Инструкция по применению

Мотилиум действие
Рубрика: м 15.11.2016   ·   : 2   ·  На чтение: 4 мин   ·  Просмотры:

«Мотилиум», от чего помогает это противорвотное лекарство? Препарат стимулирует моторику ЖКТ. Средство «Мотилиум» инструкция по применению предписывает пить при изжоге, рвоте, диспепсии.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в виде двояковыпуклых округлых таблеток кремового или белого оттенка. Выпускают также суспензию (сироп) «Мотилиум» и таблетки для рассасывания. Реализуется в блистерах и флаконах.

Лекарство «Мотилиум», от чего помогает при диспепсии, содержит активный элемент – домперидон. Его доля в таблетках составляет 10 мг.

Вспомогательными веществами в зависимости от формы выпуска выступают: сахаринат, карбоксиметилцеллюлоза, гидроксид натрия, аспартам, сорбитол, желатин, метилпарагидроксибензоат и другие составляющие препарата «Мотилиум». Рецепт на латинском языке — Rp: Tab. Motilium.

Сироп, таблетки «Мотилиум»: от чего помогает

Показания к применению включают следующие заболевания и симптомы:

  • рвоту, тошноту;
  • холецистит;
  • дискинезию путей выведения желчи;
  • икоту, рефлюкс-эзофагит;
  • метеоризм;
  • атонию ЖКТ;
  • пептические язвы кишечника;
  • гипотонию ЖКТ;
  • холангит.

Лекарство назначают перед проведением рентгена желудка и кишечника, в комплексе с другими медикаментами при обострении язвы ЖКТ.

От чего таблетки «Мотилиум» назначают детям. Данной группе пациентов препарат показан при синдроме срыгивания, гастро-эзофагеальном рефлюксе, рвоте циклического характера.

По инструкции к применению «Мотилиум» запрещается назначать при:

  • внутренних кровотечениях ЖКТ;
  • гиперчувствительности к составляющим «Мотилиум», от чего развиваются побочные явления;
  • непроходимости ЖКТ;
  • пролактин-секретирующей опухоли гипофиза;
  • перфорации ЖКТ;
  • вместе с таблетками «Кетоназол».

Лекарство «Мотилиум»: инструкция по применению

Таблетки можно принимать детям и взрослым пациентам, вес которых превышает 35 кг. Малышам до 5 лет дают сироп «Мотилиум». Объем препарата вычисляют из расчета 2,5 мл на 10 кг веса. Лекарство принимают 3 раза в день. Детям после года при острой необходимости дозу суспензии увеличивают в 2 раза. Суточный объем препарата не должен превышать 80 мг.

Ребятам от 5 до 12 лет сироп дают в количестве 5 мл на 10 кг веса или 10 мг средства – 3-4 раза в день. Препарат принимают перед едой и вечером перед сном. Дозировка может быть повышена. При диспепсии суспензию пьют за полчаса до еды в количестве 10 мг трижды в день.

Лингвальные таблетки

Рассасывающие таблетки можно использовать детям после 5 лет и взрослым больным. При тошноте или рвоте подросткам старше 12 лет выписывают по 20 мг средства 3-4 раза в день строго перед приемом пищи и перед сном. Максимальная дозировка — 80 мг.

Побочные явления

Лекарство «Мотилиум», инструкция и отзывы пациентов говорят об этом, может вызывать следующие негативные эффекты:

  • гиперпролактинемию;
  • спазмы кишечника;
  • аллергию;
  • аменорею,
  • проходящие экстрапирамидные расстройства у детей;
  • гинекомастию;
  • проблемы в работе желудка и кишечника;
  • неврологические отклонения у детей до года.

При чрезмерном приеме средства наблюдаются сонливость, дезориентация, экстрапирамидные аномалии (обычно у детей). Данные симптомы лечат промыванием желудка.

Взаимодействие

Минимизировать эффект препарата «Мотилиум» могут антихолинергические медикаменты. С осторожностью принимают средство вместе с макролидными антибиотиками, противогрибковыми азолами, поскольку они увеличивают его содержание в крови. Нельзя пить лекарство одновременно с «Эритромицином», «Кетоконазолом» в таблетках.

Аналоги

Производят следующие аналоги «Мотилиума»:

  1. «Моторикум».
  2. «Моторикс».
  3. «Перилиум».
  4. «Домрид».
  5. «Мотинол».
  6. «Перидониум».
  7. «Наусилиум».
  8. «Домперидон Гексал», -Сандоз, -Кредофарм,- Стома.
  9. «Домидон».
  10. «Домрид Sr».
  11. «Мотилак».
  12. «Перидон».
  13. «Брюлиум Лингватабс».

Для детей

Малышам грудного возраста лучше воздержаться от применения препарата, поскольку у них обменные процессы и функции ГЭБ развиты слабо.

Назначения таким детям производят в крайних случаях, суспензию дают только под наблюдением врача.

Поскольку активное вещество не проходит через гемато-энцефалический барьер, оно на ЦНС воздействия не оказывает. Однако у малышей до года неврологические нарушения возможны.

При беременности и лактации

«Мотилиум» можно пить при беременности, но только в случае острой необходимости. Его действие на организм матери и плода плохо изучено. Тоже можно сказать о назначении медикамента для кормящих женщин, активное вещество проникает в грудное молоко, но как действует на ребенка неизвестно.

Цена, где купить

В Москве и других регионах России купить таблетки «Мотилиум» можно по цене 428, сироп – 725 рублей. В Киеве и украинских городах средство стоит 55-60 гривен. В Минске таблетки реализуются за 13,8-20 бел. рублей. Цена в Казахстане достигает  2 700 тенге (Мотилиум 10 мг (домперидон) №30 таблетки (шт.) JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V. (Бельгия)).

Мнения пациентов и врачей

Больные о лекарстве «Мотилиум» отзывы дают хорошие. Они подтверждают высокую эффективность и быстроту действия медикамента. Родители также положительно отзываются о препарате. Врачи часто назначают средство детям после года. Негативным моментом является высокая цена таблеток и сиропа. Многие интересуются: «Что лучше – «Мотилиум» или «Мотилак»»?

Оба аналога обладают одинаковым активным веществом. «Мотилак» производят только в таблетированном виде. Препараты обладают аналогичными показаниями. Пациенты, принимавшие оба средства, в своих отзывах указывают, что разницы в препаратах нет. Однако цена лекарства «Мотилиум» в 2-3 раза выше.

Источник: https://www.otchegopomogaet.ru/motilium.html

Здоровье живота
Добавить комментарий